2022年，是胰岛素国采落地执行的首年，甘李药业(603087.SH)在胰岛素国采中出尽风头，大幅降价中选多款产品后，却收到了苦果——2022年度营收与利润双降，叠加海外多款胰岛素统一降价和GLP-1RA药物国内研发的火热竞争格局，甘李药业如何在未来扭转局面，成为各方关注的焦点。7日，甘李药业总经理、董事都凯在业绩会上回避了海外胰岛素普降影响的问题，但对于未来发展表示，押注非长秀霖产品(重组甘精胰岛素)的大幅增长。

　　营收与利润双降主因是国采量不抵价
　　年报显示，2022年，甘李药业营业收入为17.12亿元，较上年减少52.60%；归属于上市公司股东的净利润为-4.39亿元，较上年减少130.25%。
　　据财联社记者了解，这是甘李药业上市后出现的第一份净利亏损年报。在年报中，甘李药业对于业绩亏损进行了解释：公司国内中标产品价格大幅下降、集采实施前库存产品的一次性价格补差、短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响所致。
　　“公司希望继续利用好集采获量的优势地位，加大销售团队执行效率，实现销售增长尤其是非长秀霖(重组甘精胰岛素)产品的大幅增长。”都凯在今日举行的业绩说明会上对财联社记者表示。
　　此前，财联社记者曾在《“有苦难言”？胰岛素国采落地首年国产胰岛素龙头业绩冷暖不一》报道称，甘李药业业绩下滑明显，或与其激进的集采报价策略相关。
　　2021年11月30日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知》，甘李药业6款产品全部中标，且其中3款分别夺得其所在分组的第一顺位，即降价幅度最大，降幅平均达60%；而甘李药业国内最大竞争对手通化东宝中标的5款产品均以B组中标，产品平均降幅约41%。
　　值得一提的是，通化东宝(600867.SH)此前发布的业绩快报显示，公司实现营业收入27.74亿元，同比减少15.09%，实现归属于上市公司股东净利润15.88亿元，同比增长21.46%。
　　与通化东宝相比，甘李药业业绩有所逊色。有业内人士对财联社记者表示，甘李药业集采报价策略比较激进，毛利太低，所以“量”不足以支撑“价”，导致原本的利润支柱出现问题，才出现亏损。而相对应的，通化东宝的集采报价策略则理性许多，也是二者年度财报出现较大差异的重要因素。
　　据财联社记者了解，胰岛素专项国采的执行期为两年，今年即为第一年，也就是说，2023年下旬，甘李药业或就要面对胰岛素国采是否续约的抉择。
　　都凯针对该问题对财联社记者表示，公司未来的集采应对策略将视届时国家胰岛素集采政策以及竞争格局确定。甘李作为民族企业对惠及患者的国家政策一贯积极支持。
　　值得注意的是，由于糖尿病患者具有高依从性和粘性，这也导致医药机构的采购履约积极性也并不高。湖南省医保局就在2022年11月8日发函督促全省各州市医保部门要切实履行监管责任，加大监测调度力度，督促医药机构严格按协议约定合理采购，确保如期完成约定采购量。
　　据该份通知文件，湖南当地医疗机构对甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液在内的多款胰岛素的约定采购完成率不足20%，采购进度严重滞后。
　　年报显示，截至本报告期末，甘李药业制剂产品共计覆盖医疗机构3.4万余家，其中原有医疗机构1.8万余家，新覆盖医疗机构近1.6万家(新准入集采医疗机构9,800余家，新准入非集采医疗机构(指未在本公司协议采购量清单内的医疗机构)6,000余家)。公司国内制剂产品销量同比增长29.77%，特别是新品(包含锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30)销量增长超11倍，市场销量份额不断提升。
　　海外胰岛素普降能在GLP-1RA突围吗？
　　据财联社记者了解，近年来不只是国内的胰岛素竞争格局发生变化，海外的胰岛素也在大幅降价，此前受胰岛素国采影响，国内胰岛素产品执行集采价后，国内相关企业为了谋求更大的市场空间，纷纷开始转向海外市场。
　　3月14日，据《华尔街日报》消息，诺和诺德将下调几种胰岛素药物的美国目录价格，降幅最高达75%。而就在3月1日，礼来宣布将其胰岛素类药物降价70%，同时，其胰岛素产品在美国的自付费用上限为每月35美元(约合人民币241元)。
　　海外胰岛素价格大降，会对甘李药业的未来经营战略产生影响吗？
　　都凯在业绩会上没正面回答记者记者问题，他表示，“原研药产品价格通常会受到专利到期及竞争对手逐渐入局等因素影响，我们近期甘精BLA获FDA受理也属于市场竞争中的一部分，这是我们入局国际竞争所希望看到的发展趋势，同时这也与甘李药业让利于患者、提高药物可及性的初心不谋而合。”
　　“此外，公司已与山德士搭建商业化关系，我们会抓紧推进获批上市的进度，通过多款产品和国内成本优势，再加上山德士商业化能力展开竞争，坚定不移地继续走国际化战略，为全球患者谋福利。”都凯对财联社记者补充道。
　　在国内糖尿病在研药物的竞争格局方面，以“司美格鲁肽”为首的GLP-1RA药物成为了“明星”，2023年全年缺货的消息更是让相关企业眼红不已，甘李药业、华东医药(000963.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、齐鲁制药、石药集团(01093.HK)等纷纷下场。
　　据insight数据库，目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内为149个；该类药物的研发适应症主要分布于2型糖尿病(188个)、肥胖症(93个)和糖尿病(48个)。另据《2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇》报告预测，2022年到2030年，中国GLP-1RA市场规模将从56亿元增长至158亿，复合增速14%。
　　其中，华东医药已经获得阶段性成果，3月30日晚间，华东医药发布公告，旗下产品利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平)上市许可申请获批，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
　　甘李药业在GLP-1RA领域进展也值得期待。在业绩会上，都凯对记者表示，公司在研产品GZR18是GLP-1RA产品，目前该项目正开展中美两地的临床II期试验，进展顺利。
　　此外，甘李药业在年报中表示，在胰岛素领域全产品线布局的优势上，公司加速推进重磅产品的研发进程。目前，在研的第四代超长效胰岛素类似物、双适应症(包括 2 型糖尿病和肥胖/超重体重管理)的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂周制剂、胰岛素复方制剂等领先产品的研发均取得可喜进展，也将为全球糖尿病患者带来革新性的治疗选择。
　　截至记者发稿前，7日午间休市，甘李药业大涨5.52%。
（文章来源：财联社）